Ασθενείς με σπάνιες παθήσεις: «Χωρίς καινοτόμα φάρμακα ο μικρός Παναγιώτης – Ραφαήλ δεν θα ζούσε»
Τον κώδωνα του κινδύνου κρούουν οι ασθενείς με σπάνιες παθήσεις μετά την απόφαση του Υπουργείου Υγείας να βάλει «κόφτη» στις δαπάνες εισαγωγής φαρμάκων από το εξωτερικό.
Στην Ελλάδα οι ασθενείς με σπάνιες παθήσεις είναι περίπου 500.000 και βρίσκονται διαχρονικά στη δύσκολη θέση να μην έχουν στη διάθεσή τους πληθώρα θεραπευτικών επιλογών και φαρμάκων, όπως οι ασθενείς που πάσχουν από πιο διαδεδομένες παθήσεις.
Το κενό της έλλειψης “ορφανών” φαρμάκων – όπως
Με τη διαδικασία της πρώιμης πρόσβασης (early access) και με παρέμβαση του πρώην υπουργού Υγείας, Βασίλη Κικίλια, ήρθε τον Απρίλιο του 2020 στην Ελλάδα η καινοτόμος θεραπεία Trikafta, η οποία έσωσε από βέβαιο θάνατο 10 Έλληνες ασθενείς με την σπάνια νόσο της κυστικής ίνωσης.
Μιλώντας στο iatropedia.gr, ο πρόεδρος της Ένωσης Σπανίων Παθήσεων Ελλάδος (ΕΣΑΕ) Δημήτρης Αθανασίου, μεταφέρει την αγωνία των 500.000 ασθενών, οι οποίοι από δω και πέρα μπορεί -όπως λέει ο ίδιος- να χρειαστούν πρώιμη πρόσβαση σε κάποια νέα θεραπεία που υπάρχει στο εξωτερικό και να μην την έχουν.
“Ο Παναγιώτης – Ραφαήλ ήταν ένα παιδάκι με νευρομυική πάθηση από το δικό μας σωματείο. Εάν δεν είχε πρόσβαση στη θεραπεία στην Αμερική με τα χρήματα που είχαμε μαζέψει τότε, θα είχε χαθεί μαζί με τα άλλα 6 παιδάκια που χάθηκαν 16 μηνών. Κι όμως, ζει ακόμα. Το προσδόκιμο της ζωής του χωρίς τη θεραπεία ήταν 16 μήνες. Αν λοιπόν δεν έχεις πρώιμη πρόσβαση σε φάρμακα, κάθε μέρα που περνάει -ειδικά στα δικά μας νοσήματα- έχεις απώλειες. Είναι τόσο απλό. Ας πούμε οι άνθρωποι με την κυστική ίνωση που πήραν την έγκριση το 2020, αν δεν είχαν την πρώιμη πρόσβαση από το ΙΦΕΤ θα είχαμε χάσει τους μισούς. Μέχρι που πήρε το φάρμακο τιμή. Είναι λοιπόν ένα κανάλι που πρέπει να προστατευθεί”, σημειώνει ο ίδιος.
Η αποτυχία της πειραματικής θεραπείας RELYVROP και τα μέτρα “κόφτης” στο ΙΦΕΤΜέχρι σήμερα, η προσβασιμότητα των ασθενών με σπάνιες παθήσεις στις νέες καινοτόμες θεραπείες ήταν αρκετά ικανοποιητική στην Ελλάδα.
Η πρόσφατη αποτυχία της θεραπείας RELYVROP, όμως, την οποία εισήγαγε το ΙΦΕΤ για περίπου 20 με 30 ασθενείς που πάσχουν από τη σπάνια νόσο της πλαγίας αμυοτροφικής σκλήρυνσης (ALS), άνοιξε τον ασκό του Αιόλου.
Μιλώντας πρόσφατα σε συνέδριο, ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, αποκάλυψε πως για την πανάκριβη αυτή καινοτόμο θεραπεία -που τελικά αποδείχθηκε αναποτελεσματική στη μελέτη φάσης ΙΙΙ και αποσύρθηκε από την παρασκευάστρια εταιρεία- το ελληνικό δημόσιο ξόδεψε 15 εκατ. ευρώ.
Επέρριψε μάλιστα, ευθύνες στους γιατρούς τους οποίους κατηγόρησε για υπερσυνταγογράφηση, ενώ ξεκαθάρισε πως από δω και πέρα δεν θα εισάγεται στην Ελλάδα φάρμακο το οποίο έχει πρώιμη έγκριση μόνο από το FDA των ΗΠΑ και όχι από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Κατέθεσε επίσης, κατεπείγουσα τροπολογία με την οποία προχώρησε στη σύσταση μη αμειβόμενης Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Επιτροπή Ελέγχου Σ.Η.Π), του ΕΟΠΥΥ για να συγκρατήσει τον “εκτροχιασμό” της δαπάνης των φαρμάκων που εισάγονται μέσω ΙΦΕΤ.
Έργο της νέας Επιτροπής θα είναι ο έλεγχος, όλων των αιτημάτων εισαγωγής ακριβών φαρμακευτικών σκευασμάτων από το εξωτερικό μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ). Τα σκευάσματα αυτά, να σημειωθεί πως ο ΕΟΠΥΥ τα αποζημιώνει εξ’ ολοκλήρου.
Ασθενείς με σπάνιες παθήσεις: “Δεν πρέπει να κοπεί η πρώιμη πρόσβαση”Ο πρόεδρος της Ένωσης Σπανίων Παθήσεων Ελλάδος, Δημήτρης Αθανασίου, δηλώνει ότι επιλέγει να κρατήσει την υπόσχεση του υπουργού Υγείας σε Συνέδριο Ασθενών στις 29 Φεβρουαρίου, πως “οι ασθενείς που θέλουν τα φάρμακά τους θα τα έχουν”
“Στην περίπτωση του RELYVROP δεν υπήρξε σπατάλη ούτε υπερσυνταγογράφηση. Οι άνθρωποι που έπασχαν από ALS και έλαβαν το φάρμακο αυτό, ζουν ένα με δύο χρόνια. Όταν δεν έχεις φάρμακο -γιατί το τελευταίο φάρμακο που βγήκε για την πάθηση αυτή ήταν πριν από 30 χρόνια- πας αναγκαστικά σε φάρμακο που είναι σε κλινικές δοκιμές. Όταν υπάρχει μια τόσο μεγάλη ανάγκη, ο νομοθέτης προβλέπει τη δυνατότητα πρόσβασης ακόμη κι από θετικές ενδείξεις, μελέτης φάσης ΙΙ. Κι ένας γιατρός πρέπει να έχει την επιλογή να δώσει ένα φάρμακο που έχει πάρει πρόωρη έγκριση στις ΗΠΑ για να κρατήσει στη ζωή ασθενή. Η συνταγή περνά από τον ΕΟΠΥΥ, κι από ειδική Επιτροπή και απαιτείται προέγκριση. Δεν γράφει ό,τι θέλει ο γιατρός”
Οι ασθενείς ζητούν να υπάρξει βελτίωση στον τρόπο ελέγχου της αποτελεσματικότητας και της αποζημίωσης των καινοτόμων και πειραματικών θεραπειών στην Ελλάδα, με βάση τα πρότυπα των χωρών του εξωτερικού και να μην υπάρξουν οριζόντιες περικοπές πολύτιμων θεραπειών.
“Ο λάθος τρόπος είναι ‘τα κόβω όλα και αφήνω τους ανθρώπους να πεθάνουν’. Είναι τόσο απλό. Δεν υπάρχει κάτι ενδιάμεσο. Εμείς αυτό που ζητάμε είναι να μην κλείσουν τα “κανάλια” πρώιμης πρόσβασης. Όμως, τα Μητρώα Σπανίων Νόσων δεν τα έχουμε δημιουργήσει. Το Εθνικό Σχέδιο Δράσης για τα σπάνια νοσήματα δεν το έχουμε φτιάξει. Πρέπει να κάνουμε διαπραγματεύσεις με τις εταιρείες και να παρακολουθούμε αν τα φάρμακα ‘δουλεύουν’ και να πληρώνουμε μόνο αυτά που ‘δουλεύουν’. Να δημιουργήσουμε ένα δομημένο σύστημα παρακολούθησης και αξιολόγησης συνεχώς των φαρμάκων στο οποίο δεν θα υπάρχουν “διαρροές”. Αυτό είναι το σωστό, το άλλο είναι “κόφτης”, σημειώνει ο πρόεδρος των Σπανίων Ασθενών.
Ένωση Ασθενών Ελλάδος: Να υπάρξει εκπρόσωπος των ασθενών στη Νέα ΕπιτροπήΘέση πήρε και η Ένωση Ασθενών Ελλάδος. Με ανακοίνωσή της η ΕΑΕ ζητά από το Υπουργείο Υγείας να συμπεριληφθούν εκπρόσωποι Ασθενών στη σύνθεση της νέας Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του Εθνικού Οργανισμού Υπηρεσιών Υγείας.
“Η Επιτροπή αυτή, που θα ελέγχει αιτήματα φαρμάκων για παθήσεις σπάνιες και απειλητικές για τη ζωή, παθήσεις που προκαλούν σοβαρή αναπηρία και παθήσεις για τις οποίες δεν υπάρχουν αποζημιούμενες θεραπείες στη χώρα, έχουν όμως εγκριθεί από τους αρμόδιους ευρωπαϊκούς και διεθνείς φορείς, θα κρίνει ζητήματα καθοριστικά για την πρόσβαση αυτών των ασθενών σε θεραπείες απαραίτητες για την επιβίωση τους. Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας, έχοντας επίγνωση της ανάγκης ορθολογικής διαχείρισης των περιορισμένων πόρων του Συστήματος Υγείας, πρέπει να αποτελεί εγγυητή της διαφάνειας, αλλά και της αποδοτικότητας σε κάθε ενέργεια προς αυτήν την κατεύθυνση.
Συνεπώς η φωνή των ασθενών, δηλαδή των άμεσα ενδιαφερόμενων, δεν μπορεί να απουσιάζει από ένα τέτοιο όργανο κομβικής σημασίας, όχι μόνο για τις θεραπείες, αλλά και για τη βιωσιμότητα του Συστήματος Υγείας, πολιτική σύμφυτη με τις σύγχρονες εξελίξεις σε Ευρωπαϊκό επίπεδο”, καταλήγουν οι Ασθενείς.
Της Γιάννας Σουλάκη / Πηγή: iatropedia.gr
To άρθρο Ασθενείς με σπάνιες παθήσεις: «Χωρίς καινοτόμα φάρμακα ο μικρός Παναγιώτης – Ραφαήλ δεν θα ζούσε» δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Σοβαρό τροχαίο στον Πειραιά: Σε κρίσιμη κατάσταση 22χρονος οδηγός
- Καρκίνος στο πάγκρεας: Τα πόδια μπορούν να προδώσουν ένα σύμπτωμα
- Η εντυπωσιακή σύντροφος του Μπογδάνου, σκοράρει ακόμα στην καρδιά του
- Προσοχή: Ειδοποίηση από την ΕΕ για προϊόν λεύκανσης δοντιών
- Παραιτήθηκαν λόγω εξάντλησης ακόμη δυο αναισθησιολόγοι στο Βενιζέλειο νοσοκομείο. Υπό κατάρρευση τα χειρουργεία
- «Ναι, αλλά είναι η Μαίρη Κατράντζου». Ε, και;
- Δέκα υπερτροφές που ενισχύουν το ανοσoποιητικό μας με 100% φυσικό τρόπο
- Κινητοποίηση στους «Δημοκράτες» του Ανδρέα Λοβέρδου
- Χίος: Εργατικό δυστύχημα στις ιχθυοκαλλιέργειες – Νεκρός 58χρονος αλιεργάτης
- Ζώδια: Προβλέψεις για σήμερα, Τετάρτη 20 Μαρτίου 2024
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Αιχμηροί οι CEO των μεγάλων πετρελαϊκών: «Φαντασιώσεις τα περί απόσυρσης του πετρελαίου και φυσικού αερίου»
- Στα ύψη το κόστος αποκατάστασης ζημιών στην Θεσσαλία – Στα 4,5 δισ. ευρώ τα αντιπλημμυρικά και οι βασικές υποδομές
- Ασθενείς με σπάνιες παθήσεις: «Χωρίς καινοτόμα φάρμακα ο μικρός Παναγιώτης – Ραφαήλ δεν θα ζούσε»
- Στα χέρια ξένων επενδυτών οι 4 μεγάλες ελληνικές τράπεζες – Πώς άλλαξε τα μετοχολόγια η αποεπένδυση του ΤΧΣ
- Αποθήκευση Ενέργειας: το ρεαλιστικό αντίβαρο στο φυσικό αέριο
- Το μήνυμα Κυριάκου Μητσοτάκη στους πρυτάνεις των πανεπιστημίων και η εισήγηση για διαγραφές των κατά συρροή «μπαχαλάκιδων»
- Το γαλάζιο ευρωψηφοδέλτιο, τα emails των αποδήμων και οι δεκάδες αγωγές, οι επενδύσεις σε νέα δίκτυα που χωλαίνουν και ο Στάσσης που καραδοκεί, πως τα funds δημιουργούν τις νέες ισχυρές δυνάμεις του ελληνικού επιχειρείν
- Η J. P. Morgan «ξέρει» καλύτερα, για τις ελληνικές τράπεζες, ή η κα Μπούχ (ΕΚΤ/SSM);
- Ο θάνατος του 4χρονου γιου του Έρικ Κλάπτον και η σπαρακτική μπαλάντα «Tears in Heaven»
- Ρεκόρ σπάνε οι επενδύσεις στα Logistics – Έφτασαν τα 305 εκατ. ευρώ
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Ασθενείς με σπάνιες παθήσεις: «Χωρίς καινοτόμα φάρμακα ο μικρός Παναγιώτης – Ραφαήλ δεν θα ζούσε»
- Κίνα: Σχέδιο για «ποιοτικό» άνοιγμα της οικονομίας σε ξένες επενδύσεις παρουσίασε η κυβέρνηση
- Τι κερδίζουν όσοι τρώνε αμύγδαλα – Αυτά είναι τα οφέλη για τον οργανισμό
- Βίντεο ντοκουμέντο από διάρρηξη σε φαρμακείο στη Θεσσαλονίκη: Έσπασαν το ρολό ασφαλείας μέσα σε ένα λεπτό
- AAΔΕ: «Προσκλητήριο» σε 18αρηδες για υποβολή δηλώσεων – Ποιοι εξαιρούνται
- ΗΠΑ: Πρώην αστυνομικοί αντιμέτωποι με βαριές ποινές για τον βασανισμό δυο αφροαμερικανών
- Πειραιάς: Αυτοκίνητο έπεσε σε μπάρες και τούμπαρε – Σε κρίσιμη κατάσταση 22χρονος
- MasterChef 2024: Ο Μάριος πήρε τα 1000€ και η Ζωή βγήκε υποψήφια
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Η Ουκρανία επιτέθηκε με drones σε πόλη της Ρωσίας, όχι μακριά από βάση βομβαρδιστικών
- Τουλάχιστον δύο νεκροί στο Πακιστάν από έκρηξη σε ορυχείο άνθρακα
- Τεστ οπτικής αντίληψης: Εντοπίστε το λάθος στο λιμάνι σε 11 δευτερόλεπτα – Μπορείτε;
- Παλαιστίνιος νεκρός από ισραηλινά πυρά στη Δυτική Όχθη
- ΗΠΑ: Πρώην αστυνομικοί καταδικάστηκαν να εκτίσουν ποινές κάθειρξης για τον βασανισμό δυο Αφροαμερικανών
- Μηδενικές εκπομπές άνθρακα στα νέα ενεργειακά «αποδοτικά» κτίρια
- Όλα όσα πρέπει να ξέρετε για το double cleansing
- Τουρκία: Οι συνταξιούχοι το μεγάλο πρόβλημα του Ερντογάν – «Η σύνταξη δεν φτάνει ούτε για το ενοίκιο»
- Ο Μπουκαγιό Σάκα μπήκε στην κουζίνα και λάνσαρε τη δική του…. σάλτσα!
- Βενζίνη: Οκτώ βυτία με διαλύτες καυσίμων εντόπισε η ΑΑΔΕ – Πώς τα βρήκε